化妝品凈化廠房與設施要求

化妝(zhuang)品(pin)廠房與設(she)施要求(qiu)：

企業(ye)生產環境(jing)是(shi)否整潔,廠區地面(mian),路面(mian)及運(yun)輸等是(shi)否對(dui)化(hua)妝品生產造成污(wu)染.

生(sheng)產區是(shi)否(fou)遠離污染(ran)源.生(sheng)產所(suo)需的動(dong)力,"三廢(fei)"處理等(deng)輔助設(she)施是(shi)否(fou)對(dui)生(sheng)產環境造(zao)成污染(ran).

廠房是否按(an)生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置(zhi)功能間,并(bing)合理布局.

原料預(yu)處理,稱量,配制,包裝(zhuang)材(cai)料和容(rong)器的清潔(jie)消毒,半(ban)成品儲存,分裝(zhuang),成品包裝(zhuang)等工序(xu)是否(fou)分開設置.

生(sheng)(sheng)產(chan)過程中易(yi)產(chan)生(sheng)(sheng)粉塵或(huo)者使用有害,易(yi)燃(ran)易(yi)爆原料的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否使用單獨的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)車間和生(sheng)(sheng)產(chan)設備,是(shi)否具(ju)備相(xiang)應的(de)衛生(sheng)(sheng),安全措施 .

廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施.

生產區(qu)地面是否平整(zheng),耐磨,防滑,無毒,不滲水,不積水,便于(yu)清潔(jie)和消毒.

車間四壁(bi)及頂(ding)棚是否易于清(qing)洗和消(xiao)毒.是否有適(shi)宜的防水層高度.

生(sheng)(sheng)產區(qu)是(shi)否有(you)良好的通風設(she)(she)施(shi)和消毒設(she)(she)施(shi).進入生(sheng)(sheng)產區(qu)的新風是(shi)否經過過濾處理措施(shi).

進入潔凈(jing)室(區)的空氣是否經過凈(jing)化處理.

進入(ru)潔凈區(qu)的人員(yuan)和物(wu)料是否(fou)分(fen)別(bie)經過緩(huan)沖進入(ru)或者送入(ru)潔凈室(shi)(區(qu)).

除衛(wei)生(sheng)部化妝品(pin)(pin)檢驗規定(ding)中不需(xu)微生(sheng)物項目檢查的(de)產品(pin)(pin)類別及(ji)其他特殊情況外,化妝品(pin)(pin)生(sheng)產的(de)制作,半成(cheng)品(pin)(pin)儲存(cun),分裝,成(cheng)形,內包(bao)材及(ji)清(qing)潔容器具的(de)后一次精洗,儲存(cun)是否(fou)在潔凈室(區(qu))進行.

潔凈室(區)的溫度和相(xiang)對濕度是否(fou)與化妝品生產工藝要求(qiu)相(xiang)適應,無特殊(shu)要求(qiu)時,溫度是否(fou)控(kong)制(zhi)在18-26℃,相(xiang)對濕度是否(fou)控(kong)制(zhi)在45%-65%.

潔凈室(shi)(區(qu))的窗戶,頂棚及(ji)進入(ru)室(shi)內的管道,風(feng)口(kou),燈具與墻壁或(huo)頂棚的連接(jie)部位是否(fou)密封.

潔凈室(區(qu))的內表面是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密(mi),無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒(du).

潔(jie)凈室(區)的墻(qiang)壁(bi)與地(di)面的交界處是否成弧形(xing)或采取(qu)其他措施,便于清(qing)潔(jie).

生產區內是否(fou)使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點(dian)是否(fou)對物料,半成品(pin),成品(pin)造(zao)成污染(ran),并限定(ding)使用區域.

生產區是(shi)否有與生產規模相適應的(de)面(mian)積和空間.

更衣室(shi),休息室(shi),浴室(shi)及廁所的設置是否對生產區產生不良影響.

儲存區是(shi)否有與生產規模相(xiang)適應的面積和空間.

車(che)間內儲存(cun)區物料,半(ban)成品(pin),待驗成品(pin)的存(cun)放是否有能夠(gou)防(fang)止差錯和交叉污染(ran)的措施(shi).

生產區內(nei)各種(zhong)管道,燈具,風口等公用設(she)施是否易(yi)于(yu)清潔.

生產區的照度與(yu)生產要求(qiu)是否(fou)相(xiang)適應(ying),廠(chang)房是否(fou)有應(ying)急(ji)照明設施(shi).潔凈室(區)的照度是否(fou)達(da)到300勒克(ke)斯.

空氣凈化系(xi)(xi)統(tong)及生產區的通風(feng)系(xi)(xi)統(tong)是否按規定(ding)清(qing)潔(jie),維(wei)修,保(bao)養并(bing)作(zuo)記錄.

潔凈(jing)室(shi)(區)的窗戶,頂棚及進入室(shi)內的管(guan)道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

化妝品生產中易產生蒸汽的操作區是否(fou)有良好(hao)的除濕(shi),排風,降溫等設施.

生產(chan)(chan)區的水池,地漏是否對產(chan)(chan)品產(chan)(chan)生污染. 

生產區的人員(yuan)和物(wu)料出入,是否設置通(tong)道.

潔凈(jing)區與一般生產區之間是(shi)否設置(zhi)緩沖設施.

易產(chan)生粉(fen)塵的(de)生產(chan)操作如(ru)粉(fen)碎(sui),混合,篩選(xuan)等(deng)是否配(pei)備(bei)有(you)效的(de)除(chu)塵,排風設施.

與(yu)產品直接接觸的干燥(zao)用空(kong)氣(qi),壓(ya)縮空(kong)氣(qi)和(he)惰(duo)性(xing)氣(qi)體是(shi)否經過處理,符合生產要求.

倉儲區是否(fou)安(an)裝(zhuang)照明和(he)通風,防(fang)鼠,防(fang)蟲等設(she)施,是否(fou)設(she)置(zhi)溫度,濕(shi)度監控設(she)施.

稱(cheng)量(liang)室或備料(liao)室是(shi)否(fou)與生產(chan)要(yao)(yao)求相適應,必要(yao)(yao)時是(shi)否(fou)設捕塵設施.

檢驗室,留樣(yang)觀察室是(shi)否與生(sheng)產區分開.

微生物檢驗室是(shi)否單(dan)獨設置,是(shi)否有(you)超凈工作臺(tai).

有特殊要求(qiu)的儀器(qi)設備是否(fou)安放(fang)在專(zhuan)門(men)的儀器(qi)室內,是否(fou)有防止靜電,震動,潮濕(shi)或(huo)其(qi)它外界因(yin)素影響的設施.

化妝品工廠衛生管理要求(qiu)：

企業是否有防止(zhi)污染的衛生措施和各項衛生管理制度(du).

是否由專(zhuan)人負責(ze)衛生管理(li).

是否(fou)按生產(chan)和空氣潔(jie)(jie)凈(jing)度等級(ji)的(de)(de)要求制定廠(chang)房清(qing)潔(jie)(jie)規(gui)程(cheng),內容是否(fou)包括:清(qing)潔(jie)(jie)方法,程(cheng)序,間隔(ge)時間,使用的(de)(de)清(qing)潔(jie)(jie)劑或消毒劑,清(qing)潔(jie)(jie)工具的(de)(de)清(qing)潔(jie)(jie)方法和存放地點.

是(shi)否按生產(chan)和空(kong)氣(qi)潔(jie)凈度等級的(de)要求(qiu)制定設備清(qing)潔(jie)規程,內容是(shi)否包括:清(qing)潔(jie)方法(fa),程序,間隔時間,使用的(de)清(qing)潔(jie)劑或消毒劑,清(qing)潔(jie)工具(ju)的(de)清(qing)潔(jie)方法(fa)和存放(fang)地點.

是(shi)否按生產和空氣潔(jie)凈(jing)度等級的(de)(de)要求制定容器清(qing)(qing)(qing)潔(jie)規(gui)程,內容是(shi)否包(bao)括:清(qing)(qing)(qing)潔(jie)方法,程序(xu),間隔時間,使用的(de)(de)清(qing)(qing)(qing)潔(jie)劑(ji)或消毒劑(ji),清(qing)(qing)(qing)潔(jie)工具的(de)(de)清(qing)(qing)(qing)潔(jie)方法和存放(fang)地點.

生產區是否存放非生產物品(pin).

每一階(jie)段(duan)生產完成(cheng)后(hou),廢(fei)棄物是否及時處(chu)理.

生產區是否(fou)定期消毒.

消毒劑是否(fou)對設備,物料和(he)產品(pin)產生污染.

潔凈室的(de)空(kong)氣(qi)是否定期監(jian)測,空(kong)氣(qi)監(jian)測結(jie)果是否記錄存檔.

潔凈工作服的(de)選材是否(fou)(fou)與(yu)生產(chan)操作和(he)(he)空氣潔凈度(du)等(deng)級要求相(xiang)一致,并不得(de)混用.潔凈工作服的(de)質(zhi)地是否(fou)(fou)光滑,不產(chan)生靜電(dian),不脫落纖維和(he)(he)顆粒物.

潔(jie)凈工作(zuo)服和一般生產(chan)區工作(zuo)服是(shi)(shi)否(fou)分(fen)別清洗,整理(li),必要時是(shi)(shi)否(fou)消毒或滅菌. 

已清洗的潔(jie)凈工作服是否規定使用期限.

生產(chan)(chan)區(qu)(qu)是否限于該區(qu)(qu)域生產(chan)(chan)操作人員和(he)經批準的人員進入,對臨(lin)時外來人員是否進行指(zhi)導和(he)監(jian)督(du).

進(jin)(jin)入(ru)潔凈(jing)室(區)的(de)人員(yuan)是(shi)否按程序(xu)進(jin)(jin)入(ru),是(shi)否化妝和佩(pei)帶飾物,是(shi)否裸手直接接觸(chu)半(ban)成品(pin)(pin),成品(pin)(pin)內容物.

生(sheng)產人員是否有(you)健(jian)康檔案,直接接觸半成(cheng)品,成(cheng)品的(de)生(sheng)產人員是否每年(nian)至少(shao)體檢一次.

傳(chuan)染病,皮膚病患者和體表(biao)有傷口(kou)者是(shi)否從(cong)事(shi)直接接觸產(chan)品的生(sheng)產(chan).